На фоне растущего интереса к терапии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), ведущие фармацевтические компания мира демонстрируют активную научную позицию и высокую оценку потенциала урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в этой области.
Так, в начале января 2025 года компания Abbott получила разрешение от Центральной организации по контролю за стандартами в области лекарственных средств Индии (CDSCO) на проведение третьей фазы клинических испытаний препарата УДХК с торговым наименованием «Удилив» (Udiliv). Уже имея в показаниях улучшение функций печени при НАЖБП, компания представила комитету предложение по уже выведенной на рынок лекарственной форме таблеток урсодезоксихолевой кислоты IP 150 мг/300 мг/450 мг/600 мг для дополнительного показания, а именно для «лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) с трансаминитом», — говорится в рекомендациях Специализированного экспертного комитета (SEC) при CDSCO.
Согласно инструкции этого препарата помимо улучшений функций печени при НАЖБП, он показан при первичном билиарном холангите (ПБХ) и желчнокаменной болезни (в случае, если больному противопоказано хирургическое вмешательство).
Третья фаза считается ключевым этапом любого клинического исследования. В рамках неё молекулу тестируют на большой группе пациентов: количество участников обычно составляет от нескольких сотен человек. Так что, результаты данного крупного исследования могут дополнить широкую доказательную базу по применению УДХК при НАЖБП.
Благодаря большой доказательной базе в России УДХК входит в клинические рекомендации по ведению взрослых пациентов с НАЖБП. В терапии жирового гепатоза она является единственным препаратом, который оказывает двунаправленное защитное действие — на печень и кардиометаболические риски (заболевания и осложнения со стороны сердечно-сосудистой и эндокриноой систем). По статистике 30 % смертей у пациентов с НАЖБП вызвано сердечно-сосудистыми заболеваниями и 19 % — непосредственно заболеваниями печени.
УДХК, также, рекомендована для профилактики образования камней в желчном пузыре у пациентов с НАЖБП и избыточным весом на фоне терапии, направленной на снижения массы тела.
На сегодняшний день в мировой научной литературе опубликовано более 300 научных статей, посвященных результатам применения Урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) при Неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Только в 2024 г. было опубликовано 19 статей на эту тему.
Важно! Информация предоставлена в справочных целях. О противопоказаниях и побочных действиях спрашивайте у специалиста и ни при каких обстоятельствах не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Источник: www.medikforum.ru
